Moderna un Merck mRNS vakcīna pret melanomu par 42 % samazina recidīva vai nāves risku

Farmācijas uzņēmumi Merck (ārpus ASV un Kanādas – MSD) un Moderna 22. oktobrī publiskoja detalizētus trešās fāzes pētījuma INTerpath-001 rezultātus. Tie liecina, ka eksperimentālā mRNS terapija intismeran autogene kopā ar imūnterapijas līdzekli Keytruda (pembrolizumabs) pacientiem ar ķirurģiski izoperētu augsta riska melanomu par 42 % samazināja slimības atkārtošanās vai nāves risku, salīdzinot ar Keytruda vien.

Rezultāti ir nozīmīgi, jo tie ir pirmie liela mēroga pierādījumi, ka vakcīna, kas veidota no mutācijām, kuras raksturīgas tieši konkrētā pacienta audzējam, kopā ar imūnsistēmu aktivizējošu zāļu līdzekli spēj aizkavēt vēža atgriešanos. Melanomas Institūts Austrālijā, kas piedalījās pētījumā, to nosauca par pagrieziena punktu personalizētā vēža ārstēšanā.

Pētījumā piedalījās 1137 pacienti ar IIB–IV stadijas ādas melanomu, kuriem audzējs bija pilnībā izoperēts. Viņi nejaušināti divpret vienu tika sadalīti grupās, kas saņēma vakcīnu vai placebo, abos gadījumos kopā ar Keytruda, aptuveni gadu. Vakcīnu izgatavo no katra pacienta audzēja parauga, un tā satur sintētisku mRNS, kas kodē līdz 34 šim vēzim unikāliem neoantigēniem.

Pēc vidēji 24,6 mēnešu novērošanas bez recidīva dzīvoja 82,2 % vakcīnu saņēmušo pacientu un 70,0 % tikai Keytruda grupā. Risks, ka vēzis izplatīsies uz attāliem orgāniem vai pacients mirs, kombinētajā grupā bija par 38 % mazāks. Uzņēmumi norāda, ka pirmajos sešos mēnešos, kamēr notika imunizācija, abu grupu rezultāti bija līdzīgi, bet vēlāk iepriekš paredzētā papildu analīzē riska samazinājums sasniedza 58 %.

Kopējās dzīvildzes dati vēl nav pietiekami nobrieduši, lai par tiem izdarītu secinājumus, lai gan uzņēmumi ziņo par labvēlīgu tendenci. Jaunas drošuma problēmas netika konstatētas, un vakcīna galvenokārt izraisīja īslaicīgas, vieglas blaknes, piemēram, sāpes injekcijas vietā, galvassāpes un drebuļus.

Rezultāti tiks prezentēti Eiropas Medicīniskās onkoloģijas biedrības (ESMO) 2026. gada kongresā, un tie pieņemti publicēšanai žurnālā The New England Journal of Medicine. Kā ziņo Reuters, Moderna akciju cena pēc tam, kad dati nonāca atklātībā onkoloģijas vietnē, 22. oktobrī samazinājās par vairāk nekā 17 %, lai gan kopš augusta, kad uzņēmumi paziņoja par pētījuma panākumiem bez skaitļiem, tā bija gandrīz četrkāršojusies.

Merck un Moderna paziņojuši, ka, balstoties uz šiem datiem, sākuši sarunas ar zāļu regulatoriem. Pētījums turpinās, lai novērtētu kopējo dzīvildzi un citus mērķus.